近日，英格尔医药协助福抗药业研发的头孢美唑钠品种成功获得官方注册，英格尔医药为其成功获批进行了严谨的基因毒性杂质的风险评估研究，同时对官方提出的问题及时提供专业回复，加速药品获批上市。英格尔助力药品风险评估，加速产品上市近年来，一系列基因毒性杂质风波事件加之国内外法规的严格规定如ICH、FDA、EM...

整合医药产业链上下游，驱动行业创新与深度交流。2020年12月16—18日，世界制药原料中国展暨世界制药机械、包装设备与材料中国展（CPhI & P-MEC China）在上海新国际博览中心成功举办，英格尔医药已构建四维一体研发生产服务平台（医药研发平台、药物质量分析平台、原料药CDMO平台...

2020年10月16日，第85届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）落下帷幕，英格尔亮相展会。与众多国内外药企探讨中国制药行业发展趋势，展示专业服务、创新技术和解决方案。本届展会以“科技引领，匠心智造”为主题，汇聚了海内外500余家领先的医药包装生产企业，展会规模达7万...

药品安全是重大的民生和公共安全问题，而药品生产过程中杂质的控制对于药品安全至关重要。元素杂质不能为患者提供任何治疗效果，且已有研究证明其为多种人体癌症及神经系统疾病的诱因，所以各国法规，如ICH Q3D、USP <232>&<233>、2020版中国药典元素杂质限度及...

7月3日，山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会联合发布《关于进一步做好公立医疗机构药品备案采购工作的通知》（简称《通知》），对全省公立医疗卫生机构的备案采购工作提出进一步规范，遵循“临床必需、医院负责、合理议价、谁使用谁备案、备案多少采购多少”的原则开展备案采购工作，并要求严格贯彻“临床必需”准则...

7月4日，国家药监局通知，《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式发布，2020年1月1日起施行。 　　定制式医械不得委托生产 　　据药监局官网消息，为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国家药监局和国家卫健委联合...