400-182-9001

致力于成为国内领先的

医药研发和质量研究服务平台

CMA认定    CNAS认可的实验室

专业 高效 合规

我们帮助客户

缩短研发周期、攻克研发难点、提升市场竞争力

英格尔集团利用过去近20年在仿制药、创新药、生物药等方面的分析技术优势,致力于成为国内领先的医药研发和质量研究服务平台。帮助客户缩短研发周期,攻克研发难点、提升市场竞争力,同时使得客户获得高质高效、快速响应的服务体验。

已建成了四维一体的研发服务平台:药物研发服务平台、药物质量分析平台、大分子生物分析平台、医用材料研究平台。

可为国内外药企、科研机构等客户提供药物合成、制剂、质量分析;药包材相容性研究、医疗器械生物相容性;微生物、标准理化测试、临床生物样本分析;药物注册申报等全方位的药物研发技术服务。

实验室已获得了CMA认定、CNAS认可,并且在良好的ISO17025体系基础上,严格参照GMP、GLP规范运行,以满足合规、质量、效率等相关要求。

ICAS英格尔集团成立于2000年3月,服务人员超过1000名,是国内大型综合的质量保障服务技术平台,为全球客户提供认证评估、检验检测、分析研发、标准建立、培训咨询等全方位的技术服务。也为英格尔医药发展在资源配置、合规管理、服务能力、品牌建设等各方面提供全面的支持和保障!

关于我们

ABOUT US

服务及解决方案



构建四维一体的研发服务平台


药物研发服务平台


药物质量分析平台


大分子生物分析平台


医用材料研究平台

服务优势



SERVICE ADVANTAGES

专业技术团队

核心技术团队具有相关专业高学历背景及丰富的从业经验,可承接各类高难度的研发项目。

60%以上

硕士及博士学历

10 + 年

研发及管理经验

全周期性服务

药物研发全周期性服务,帮助客户缩短研发周期,降低研发成本及质量风险。

研发

生产

临床

申报

先进实验设备

合成、制剂、质量分析、杂质等实验室配置一线品牌高配型号设备,满足高难度的实验需求。
安捷伦
岛津AB
P E
瑞士华尔宝
东富龙
梅特勒

丰富项目经验

在药物合成、药物制剂、质量分析、包材相容性及医疗器械等方面具有丰富的项目经验。

500+

药企客户

1000+

项目实施经验

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英格尔助力福抗药业头孢美唑钠品种完成官方注册

2020-12-29

近日,英格尔医药协助福抗药业研发的头孢美唑钠品种成功获得官方注册,英格尔医药为其成功获批进行了严谨的基因毒性杂质的风险评估研究,同时对官方提出的问题及时提供专业回复,加速药品获批上市。英格尔助力药品风险评估,加速产品上市近年来,一系列基因毒性杂质风波事件加之国内外法规的严格规定如ICH、FDA、EM...

赋能高难度医药研发解决方案,英格尔赴约CPhI & P-MEC China 2020

2020-12-21

整合医药产业链上下游,驱动行业创新与深度交流。2020年12月16—18日,世界制药原料中国展暨世界制药机械、包装设备与材料中国展(CPhI & P-MEC China)在上海新国际博览中心成功举办,英格尔医药已构建四维一体研发生产服务平台(医药研发平台、药物质量分析平台、原料药CDMO平台...

英格尔亮相85届API China,助力医药行业创新发力

2020-10-23

2020年10月16日,第85届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)落下帷幕,英格尔亮相展会。与众多国内外药企探讨中国制药行业发展趋势,展示专业服务、创新技术和解决方案。本届展会以“科技引领,匠心智造”为主题,汇聚了海内外500余家领先的医药包装生产企业,展会规模达7万...

药品中元素杂质控制策略及其分析方法开发与验证

2020-06-12

药品安全是重大的民生和公共安全问题,而药品生产过程中杂质的控制对于药品安全至关重要。元素杂质不能为患者提供任何治疗效果,且已有研究证明其为多种人体癌症及神经系统疾病的诱因,所以各国法规,如ICH Q3D、USP <232>&<233>、2020版中国药典元素杂质限度及...

合理用药迎来大检查:强势监管采购行为

2019-07-09

7月3日,山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会联合发布《关于进一步做好公立医疗机构药品备案采购工作的通知》(简称《通知》),对全省公立医疗卫生机构的备案采购工作提出进一步规范,遵循“临床必需、医院负责、合理议价、谁使用谁备案、备案多少采购多少”的原则开展备案采购工作,并要求严格贯彻“临床必需”准则...

定制式医疗器械新规重磅发布 最严监管袭来!

2019-07-05

7月4日,国家药监局通知,《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》正式发布,2020年1月1日起施行。   定制式医械不得委托生产   据药监局官网消息,为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,国家药监局和国家卫健委联合...